优帝尔使用说明
优帝尔主要成分
本品主要成份为前列腺素E1,其化学名称为:(1R,2R,3R)-3-羟基2-[(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸。
分子式:C20H34O5 分子量:354.48
辅 料:乳糖、蛋黄、、油酸钠、大豆油及甘油。
优帝尔性状
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末,加水溶解后为白色或类白色乳液,略带黏性,有特殊气味。
优帝尔适应症
1. 治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。
2. 脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。
3. 动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。
4. 用于慢性肝炎的辅助治疗。
优帝尔用法用量
成人一日一次 ,5μg或10μg溶解在10ml生理盐水或5%中,缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。
优帝尔不良反应
1.休克:偶见休克。要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。
2.注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红,偶见发硬、瘙痒等。
3.循环系统:有时出现加重心衰、肺水肿、胸部发紧感、血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,偶见脸面潮红、心悸。
4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
5.精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感,偶见发麻。
6. 血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。
7. 其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。
优帝尔禁忌
以下患者禁用:1. 严重心衰(心功能不全)患者。2. 妊娠或可能妊娠的妇女。3. 既往对本制剂有过敏史的患者。
优帝尔注意事项
1.下述患者慎用本品:
(1)心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。
(2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。
(3)既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。
(4)间质性肺炎的患者,有报告可使病情恶化。
2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性。
3. 给药时注意:
(1)出现不良反应时,应采取减慢给药速度、停止给药等适当措施。
(2)本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。
(3)不能使用冻结的药品。
(4)本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。
优帝尔妇女用药
妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用本品。
给药时还应注意: (1)出现不良反应时,应采取减慢给药速度、停止给药等适当措施。 (2)本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。 (3)不能使用冻结的药品。 (4)本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。
优帝尔儿童用药
小儿先天性心脏病患者用药,推荐输注速度为5ng/kg/min。
优帝尔老年用药
无特殊提示,请遵医嘱。
优帝尔药物相互作用
避免与血浆增容剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。
优帝尔药物过量
目前尚无每日剂量超过120μg的文献报道。
优帝尔贮藏
密封,遮光,在阴凉处(小于20℃)保存。
优帝尔包装
低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞;1瓶/盒、2瓶/盒、10瓶/盒。
优帝尔药理毒理
1. 药理作用本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用制剂,由于脂微球的包裹,不易失活,且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而发挥本品扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。
2. 毒理作用静脉内给予小鼠、大鼠和狗至可能承受的容量50ml/kg[相当于(前列腺素E1)250μg/kg],未见动物死亡,也未见严重的急性毒性。本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。
优帝尔药代动力学
以[3H]标记的本品静脉给予大鼠5分钟后组织内含量,以后缓慢下降至消失。主要分布在肾、肝、肺组织中,在中枢神经系统、眼球和睾丸内含量。本品主要与血浆蛋白结合,在血中代谢较快,其代谢产物(13、14-二氢-15-酮-PGE1)主要通过肾脏排泄。给药后24小时内尿中排泄大约90%,其余经粪便排泄。