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如今，随着水质污染日益严重以及人们对医疗安全问题的重视，GMP要求逐渐成为医药行业的规范标准。纯化水设备作为医药行业的供水系统，也应该充分满足GMP标准。那么，根据GMP标准，纯化水设备有什么设计要求...

纯化水设备储罐具有贮存和沉淀的作用，提供一个恒压环境确保系统能够稳定供水。在储存及分配系统中，储罐要求采取有效措施来抑制微生物的生长，防止系统内形成难以去除的生物膜，减少对设备的腐蚀，同时，储罐需要密...

在纯化水系统的安装确认环节，死角检查是一项非常重要的任务。系统中的任何死角都有可能导致整个系统出现污染。系统死角过大带来的质量风险主要包括：①系统死角为微生物快速繁殖营造良好的生存环境，当微生物形成生...

为了保证产品质量，《中国药典》对微粒物大小和允许限度作了详细的规定。在制药生产工艺中，必须严格控制纯化水的颗粒物含量。在制药制水环节中，制备单元纯化水机的主要功能是为储存与分配系统提供符合药典标准的纯...

在纯化水系统中，预处理超滤装置属于膜过滤法，其过滤截留分子质量约为80000~150000Da，它可取代传统的预处理中的机械过滤，且产水水质明显优于机械过滤，也可有效截留一部分的有机物和微生物，对于微...

纯化水的制备通过膜过滤、离子交换、电去离子、蒸馏等合适的单元操作或者组合方法。在制备过程使用到的纯化水设备，其在工艺选择上经历了3个阶段的发展和变化：①代纯化水机工艺技术：“预处理→阴床/阳床→混床”...

脱气装置多用于超纯水系统中，其主要作用是脱除水中的二氧化碳。二氧化碳溶入水中形成碳酸根离子，会造成EDI的产水电导率下降。同时，二氧化碳溶入水中会与水中的硅和硼形成化合物，还还会降低EDI对硅、硼的去...

纯化水参与制药生产过程，其质量直接影响最终产品的质量。各个国家或地区的药典对纯化水的检测指标具有明确的规定，尽管各个国家或地区的水质指标要求不同，但均把电导率、总有机碳以及微生物限度这三个指标作为关键...

红绣是制药用水系统中金属腐蚀的直接产物，会导致部件损坏，在系统不锈钢内壁或者不锈钢焊接受热部分等位置较为常见。在不锈钢内壁或者用水点出口处用白布来过滤，可以清楚地看到黄色或者红色的固体颗粒物。一般情况...

在纯化水系统施工阶段，不锈钢管道或者阀门的连接常采用自动氩弧焊接技术。在完成焊接后，需尽快对管道系统进行酸洗钝化。良好的酸洗钝化是对纯化水系统管道的有力保护，管道经过酸洗后在表面形成钝化保护膜，可有效...

纯蒸汽灭菌是利用高温高压蒸汽杀灭细菌，属于热力灭菌范畴。其工作原理是利用具有强穿透性的纯蒸汽来创造湿热条件，使得生物体内的蛋白质、原生质胶体发生变形凝固，并对酶系统进行破坏。另外，蒸汽进入细胞内凝结成...

纯化水系统对微生物控制，在正常运行时通过臭氧消毒、UV杀菌以及低温储存（20℃）的方式，在进行周期性消毒和杀菌时常用巴氏消毒、臭氧消毒或者纯蒸汽灭菌的方式，以确保微生物指标满足药典要求。UV杀菌作为常...

纯化水系统设计时，会单独设置可编程逻辑控制器（PLC）作为控制系统，它的作用是对回路的运行状况进行控制，使之能够正确运行。PLC控制系统拥有一套独立的电器控制系统，将控制面板直接安装在储存及分配系统支...

纯化水储罐是纯化水系统重要组成之一，罐体附件主要包括喷淋球、罐体压力传感器、罐体温度传感器、罐体呼吸器、液体传感器等。另外，为了维持储存单元在一定的温度范围，有些罐体通过工业蒸汽套夹的方式对罐体本身进...

在设计纯化水系统时，尽量考虑模块化设计。纯化水系统一般分为预处理模块、纯化处理模块、储存及分配模块。一般预处理模块由多介质过滤器、活性炭过滤器和软化器组成；纯化水处理模块由RO和EDI组成；储存和分配...

为了去除钙镁离子以降低水的硬度，在纯化水系统设计时，预处理系统往往需要设置软化器，而且通常采用双级串联的软化器。相比一个软化器，双软化器的成本明显要高一些，但为什么多数企业仍选择双软器呢？这与软化器的...

纯化水设备是指医药行业等行业用来制备纯化水的设备。良好的纯化水设备需要维持水质在药典要求的可接受的范围内，并将纯化水以符合规定的温度、压力、流量等输送到各个工艺使用点。下面，小编将分享一些纯化水设备知...

为了满足生产工艺过程中的用水需求，很多企业需要用到纯化水设备来制水。当纯化水设备已经运行一段时间，企业应该如何做好日常的保养和维护，才能确保设备持续稳定运行，提高设备的产水水质？一、日常保养定期清洁纯...

当原水的浊度达不到后续系统的进水要求时，预处理系统需要设置多介质过滤器来提升出水水质。多介质过滤器过滤原理是在过滤器的内部填充大小不一的石英砂和烟煤，利用薄膜过滤、渗透过滤及接触过滤的作用，将水中的大...

纯化水储存和分配系统目的是将符合药典质量要求的制药用水以符合生产要求的流量、压力和温度输送到各个工艺点。纯化水储存和分配系统由储存单元、分配单元和用点管网单元组成。一、储存单元储存单元用来储存符合药典...