如今，随着水质污染日益严重以及人们对医疗安全问题的重视，GMP要求逐渐成为医药行业的规范标准。纯化水设备作为医药行业的供水系统，也应该充分满足GMP标准。那么，根据GMP标准，纯化水设备有什么设计要求呢？

图一　净得瑞纯化水设备

1、结构的设计

纯化水设备由预处理单元、制备单元、储存及分配单元组成。在结构设计上，纯化水设备应遵循简洁原则，化繁为简，便于用户定期清洗、消毒及灭菌，确保设备没有死角，从而减低系统污染风险。另外，还需要充分考虑结构可靠安全，方便拆卸。

2、内外壁的设计

根据GMP要求，纯化水设备的内外壁应该保持光滑、平整，，如此一来，便于清洗、消毒和灭菌。设备零件的表面也应该作镀铬等处理，以提高设备的耐腐蚀性能，预防零件生锈而导致水质受污染。设备的外表面应该避免使用油漆，避免油漆脱落而造成水质水质。

3、材料的选择

根据行业标准要求，制备纯化水的设备应采用不锈钢材质或者其他无毒、耐腐蚀，经过验证不会污染水质的材料。重要的部件比如反渗透膜、水泵、滤料等，也要根据相应的质量要求进行选择。

4、储罐的设计

制药纯化水设备的储罐应采用不锈钢材料，或者无毒性、耐腐蚀，并且不会渗出污染离子的其他材料制作。储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐的内壁应保持光滑，接管和焊缝不能有死角或和沙眼。应采用不能形成滞水污染的显示页面、温度压力等参数的传感器。

值得一提的是，纯化水设备的设计除了需要考虑以上几大要素外，还应该注重节能环保方面，另外，还要兼顾投资预算和运行费用等因素，为用户制定出更具有针对性的水系统解决方案。