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制药用纯化水设备的产水标准
制药用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。国家对制药用水的规定十分严格，在2000年版的《中华人民共和国药典(2000年版)》明确规定饮用水不能直接用于制剂或者是试验用水。
在药典中规定纯化水是通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法制取的水，不会含有任何的添加剂，这种水可以作为普通药物制剂用的溶剂或试验用水。在纯化水的基础上在经过净化后的水可以作为注射用水。
总之饮用水要符合国家《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)，纯化水要符合2000年版中国药典的规定的纯化水的标准。
GMP对制药用纯化水设备的要求
国家对制药用水制备的装置有一定的要求，主要是：
1、结构设计上要简单、可靠，便于拆装。
2、设备的设计要标准化、通用化、系统化，这样便于拆装、清洗和更换零件。
3、设备的内外壁要采用抛光处理，避免了卫生死角，并且防止腐蚀、生锈等情况的发生。
4、设备要选用不污染水质的材质，并且要对设备进行定期清洗。
参考资料
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