GMP级重组人IL-2（货号GMP-11848-HNAE--2）是一款按照药品生产质量管理规范（cGMP）标准生产的高规格细胞因子。白细胞介素-2是T细胞生长与增殖的核心驱动因子，在免疫应答、细胞治疗（如CAR-T、TIL疗法）及疫苗研发中发挥着重要作用。与常规研究级产品相比，本品的生产全程在cGMP条件下进行，具有严格的质量控制和完备的法规支持文件，专为临床前研究、细胞治疗产品工艺开发、体外诊断试剂生产等对原材料质量与合规性有严苛要求的应用场景设计。
细胞因子是一类低分子量蛋白质或小分子多肽，它们在细胞间传递信息、调节免疫反应和效应功能（如促进细胞增殖和生长及组织修复）中发挥重要作用。它们广泛应用于生命科学的基础研究，以及癌症免疫·治疗、干细胞治疗、再生医学、嵌合抗原受体T细胞/自然杀伤细胞的制备和培养。因此，已经制定了更严格的标准和法规来确保细胞因子的安全性。
GMP级细胞因子的生产符合GMP标准，涉及严格的质量管理、标准化的质量保证管理和质量控制系统。这些系统旨在da·限度地减少生产过程中的变异性和不确定性，确保细胞因子产品的高质量。与重组药物不同，GMP级细胞因子不能直接用于疾病治疗，但可以作为细胞疗法的辅料。
大规模蛋白纯化特点：
1.GMP级别，合规可靠：产品在整个生产过程中遵循cGMP规范，从细胞库管理、生产过程到质量检验均处于严格受控状态。这确保了产品的批间一致性、极低的内外源污染物风险，为下游应用提供了高·级别的质量保障和可追溯性。
2.专为转化医学设计：本品是连接基础研究与临床应用的桥梁。适用于细胞治疗产品（CAR-T、NK细胞等）的制备与扩增、疫苗佐剂研究以及作为体外诊断试剂的核心原料，其高品质能显著减少由原材料带来的工艺变异和监管风险。
