ZRS-6GS智能溶出实验仪,采用6工位独立试验结构,支持桨法、转篮法两种药典标准溶出试验方法,机头集成电动升降+翻转机构,更换转杆、清理溶出杯操作便捷。整机机械同轴度、摆动偏差指标优于基础款ZRS-6G,内置药典标准试验参数库,配套高精度水浴恒温系统,用于测定片剂、胶囊、颗粒剂等固体制剂在规定介质中的溶出速率与溶出限度,是药物制剂研发与成品放行的核心理化检测设备。
1.搅拌浆摆动幅度:≤0.3mm
2.转篮摆动幅度:≤0.8mm
3.转杆与溶出杯轴偏差:≤1mm
4.调速范围:20-200rpm
5.转速分辨率:1转/分
6.水浴调温范围:室温-45ºC
7.温度分辨率:0.1ºC
8.控温精度:≤±0.3ºC
9.取样周期个数:可预置9个不同的取样周期。
10.取样周期时间:每周期1-999min任选,9个取样周期可分段*。
11.定时误差:±0.5min
12.药典参数调用:机内存储《中国药典》溶出试验参数300条,可随机调用。
13.大屏幕液晶显示、智能化菜单式操作。
14.机头可自动升降并附带翻转功能(操控特别方便的机型)。
15.电子传感器可监控水浴箱各点的温度。
16.标配:6浆6杯
17.电加热功率:1100W
二、核心技术特点
1.升级机械传动结构:步进电机细分驱动,运行低噪平稳;机头电动升降+翻转一体化设计,无需人工拆卸,大幅降低换杆、清洗的操作难度,减少人为安装带来的同轴度误差。
2.高精度恒温水浴系统:多点温度采集,水浴温度场均匀,支持软件校准温度偏差,保障6个溶出杯内介质温度一致性,规避温度波动对溶出数据造成的干扰。
3.药典合规智能化程序管理:内置药典方法库,可直接调用各国药典标准试验条件;分段取样计时独立启停,支持暂停、复位,完整记录试验时序,便于数据溯源,满足GMP实验室数据管理需求。
4.安全保护机制:集成过热保护、电机过载自检、故障报警功能;不锈钢桨杆、转篮组件耐腐蚀,满足各类酸性、碱性溶出介质长期浸泡使用。
5.模块化结构:转杆、转篮、溶出杯均为独立标准配件,方便单独更换、校准;支持对接自动取样器,扩展自动化取样方案。
三、应用行业
1.制药行业:仿制药一致性评价、新药制剂研发、片剂胶囊成品质量检测。
2.药检机构、第三方CRO实验室:药品溶出度法定检验。
3.高校药学院、药物研究院:制剂教学与体外释放科研试验。
4.保健食品、功能性制剂研发:固体制剂体外释放性能测试。
四、ZRS-6GS智能溶出实验仪选型要点
1.试验方法:常规片剂优先桨法;胶囊、漂浮制剂选用转篮法,确认配套桨杆/转篮配件。
2.合规需求:GMP实验室可配套提供3Q验证文件,用于设备确认与审计。
3.扩展需求:如需自动取样,确认设备通讯接口,选配自动取样系统。
4.实验室环境:放置区域避免强振动,环境温湿度控制在设备允许区间,可搭配恒温恒湿实验室系统。
5.校准周期:定期对转速、温度、机械同轴度进行计量校验,保证检测数据有效性。
