稳定性试验箱是制药行业药物质量考察的核心环境模拟设备，重庆康诚永生推出的 SHH-150SD 型号稳定性试验箱，针对中小型药企研发、质检实验室需求打造，设备整体制造标准参照 GB/T 10586-2025，校准性能匹配 JJF1101-2019 规范，可完整覆盖药典、FDA、ICH 标准下长期、加速、中间稳定性试验，针对大输液类药品所需 40℃、20% RH 低湿度试验工况可稳定维持恒定温湿度环境，为药品有效期判定、成分变化分析提供可靠试验基础。
区别于部分仅支持电子存储的试验设备，这款
稳定性试验箱搭载微型内置打印机，实现纸质数据实时记录功能，打印周期可根据试验周期自主调整，打印输出内容包含实时温湿度数值、运行曲线、时间戳等完整信息，纸质记录文件可直接作为药监核查时试验结果的法定凭证，解决部分企业电子数据备份留存不全的合规痛点。电子记录与纸质记录同步运行，双重存储模式大幅降低数据丢失风险，两种记录载体可交叉核对，保障试验数据完整可追溯。
整机运行架构侧重节能与静音优化，风道循环系统经过流体仿真优化，风机运转功率经过调校，同等温湿度控制条件下整机能耗处于合理区间，长期连续开展数月稳定性试验能够减少实验室用电成本。风机外壳搭配隔音缓冲结构，设备运行阶段产生的噪音数值较低，放置在人员常驻的检验实验室，不会干扰实验人员读数、样品前处理等常规操作，适配空间紧凑、多仪器集中摆放的小型实验室布局。箱体框架采用一体化钣金成型工艺，密封胶条耐高低温老化，长期开关门也能维持箱体密闭性，减少外部环境气流干扰内部温湿度平衡。
安全防护体系覆盖设备运行全流程，第一层防护为工作室独立超温保护，当箱内温度超出预设安全区间，设备自动切断加热、加湿回路，防止高温破坏试验样品；第二层为加湿断水保护，水箱水位低于刻度线时，加湿系统自动停机，同时触发本地声光提醒；第三层为制冷压缩机过载保护，规避长时间不间断制冷造成电机烧毁故障。设备额外搭载手机短信告警模块，一旦出现整机断电、温湿度偏离设定范围、加湿缺水等异常，系统会即时发送短信至绑定的管理人员手机，一台短信终端可同时绑定多台稳定性试验箱，实现全实验室设备异常统一管控，无需人员持续值守查看设备状态。
设备适配的使用环境门槛较低，实验室环境温度控制在 5 至 35℃区间，环境相对湿度不超过 85% 即可稳定开机运行，无需额外搭建独立恒温机房，降低企业配套建设投入。设备日常保养流程简单易操作，每次试验结束后需排空加湿水箱残留水分，用软布擦拭内胆内壁，避免水中杂质滋生微生物堵塞加湿管路；每半个月开启高温干燥模式运行两小时，去除风道、蒸发器内部凝结水汽，减少锈蚀、结霜问题；每年委托计量机构完成温湿度多点校准，校准报告与设备运行记录、打印纸质档案统一归档，形成完整设备生命周期追溯资料。
在试验场景适配层面，该款稳定性试验箱容积适配中小批量样品同步测试，原料药、口服制剂、注射剂等各类药品样品均可同时放置开展对比试验，箱体内部气流循环均匀，不会出现局部温湿度偏差过大的情况。设备出厂前完成多轮空载、满载工况测试，出厂配套基础操作手册，厂家售后团队自设备验收合格起提供一年整机保修，后续终身提供维修、配件更换服务，针对药企提出的合规相关疑问，可同步提供配套指导资料，协助企业搭建标准化设备操作规程。
