重庆康诚永生深耕环境试验设备制造二十余年，推出的永生药品稳定性试验箱 SHH-SD-2TD 对开门机型，完整匹配制药行业药物有效期验证、影响因素考察全流程试验需求，设备整体设计对标 GB/T 10586-2025 环境试验设备制造标准，同时满足 JJF1101-2019 温湿度校准规范，可适配药典、GMP、FDA 及 ICH 体系下长期、加速、中间稳定性试验，针对大输液等特殊药品所需 40℃、25% RH 低湿度试验场景也可稳定输出对应环境条件。
在箱体结构层面，
永生药品稳定性试验箱采用专属对开门架构，解决传统单门箱体深度偏大、样品取放操作不便的问题。箱体分为外层防护门与内层观察玻璃门，外层配置电插锁，由前端触摸屏统一管控开关门权限，避免无关人员随意开启箱体扰动内部温湿度环境；内层玻璃门可实现无开门观测样品状态，大幅减少开门带来的温湿度波动，降低试验数据偏差产生概率。门锁配套权限管控逻辑，所有开门、关门动作都会同步录入设备操作日志，便于后期合规核查。
设备的数据存储与导出体系贴合医药行业数据完整性要求，搭载无纸记录仪与触控控制器两套记录单元。无纸记录仪支持独立监测存储，配备 USB、SD 卡双接口导出原始数据，搭配专用医药管理软件完成数据归档，15 分钟一次的采集频率下可连续留存三年完整数据，断电状态下存储内容不会丢失。7 寸触控控制器内置 64M 循环存储空间，采集周期可自主调整，若设置 1 分钟采集一次，能够持续存储十年温湿度、设定参数、时间戳等完整记录，同时预留 RS485 通讯接口，直连电脑实现实时在线数据采集。针对多实验室布局企业，永生药品稳定性试验箱支持单台电脑联动管控最多三十台同系列设备，搭配配套 Sims 软件，依托互联网链路完成异地远程调试、实时监控，减少实验室人员现场值守频次。
运行安全层面，永生药品稳定性试验箱搭载多层级防护机制，内置独立工作室超温保护模块，当箱内温度超出设定阈值时自动切断加热回路；加湿管路配备断水感应装置，水箱缺水时设备自动停止加湿并推送提醒；制冷压缩机设置过载保护电路，规避长期连续运行带来的部件损耗。额外配套手机短信报警模块，设备断电、温湿度偏离标准区间时，会自动向绑定的管理人员手机推送告警信息，多台设备可统一绑定同一组，及时处置异常工况，避免长时间偏离标准环境导致试验失效。
使用运维与合规配套服务方面，设备自验收完成当日起提供为期一年整机保修，后续终身提供上门维修、部件更换服务。厂家可同步提供全套符合国际规范的 IQ/OQ 验证方案文件，并安排技术人员现场完成验证执行，配套控制软件也可提供完整验证资料，协助药企顺利完成药监核查。日常使用中设备采用低能耗风道循环方案，整机运行噪音控制在较低区间，放置于检验实验室不会对周边人员操作造成干扰，触摸屏可视化操作界面简化参数设置、数据调取流程，降低操作人员上手难度。
日常维护环节需遵循对应规范，加湿系统仅可加注蒸馏水或去离子水，每周清理水箱内壁，避免水垢堵塞管路影响湿度控制精度；箱体内部使用软质无尘布擦拭，禁止强酸强碱清洁剂腐蚀内胆；每年安排具备计量资质的人员完成全点位温湿度校准映射，校准记录同步存入设备档案，配合设备自带的全周期数据记录功能，完整搭建符合 GMP 要求的试验追溯体系。整台永生药品稳定性试验箱适配实验室常规使用环境，放置空间温度维持 5 至 35℃、环境相对湿度不超过 85% 即可稳定运行，适配绝大多数制药企业质检实验室基础条件。
