制药蒸汽干度检测仪主要依据热力学饱和蒸汽特性与能量平衡法工作,核心用于测量纯蒸汽/工艺蒸汽的干度、过热度及不凝性气体含量,满足GMP、EN285等灭菌工艺验证要求。
通过取样管路将高温蒸汽引入恒温绝热测量腔,内部配备高精度温度传感器与压力传感器,实时采集蒸汽的压力与饱和温度数据。系统先根据压力计算对应理论饱和温度,判断蒸汽是否处于饱和状态,排除过热蒸汽干扰。
在稳定工况下,蒸汽通过节流装置进入冷凝单元,利用冷却水将待测蒸汽冷凝为饱和水,过程保持绝热密闭。通过精确计量蒸汽冷凝释放的汽化潜热、冷凝水质量与冷却水温升热量,建立能量守恒方程,计算出蒸汽中实际干饱和蒸汽与液态水的质量比例,最终得出蒸汽干度值。
同时,设备通过气液分离结构收集并计量蒸汽中不凝性气体体积,结合总蒸汽体积算出不凝性气体含量。所有信号经处理器换算后,直接显示干度、温度、压力、不凝性气体等参数,部分型号可记录数据并满足审计追踪要求。整个测量过程无需化学试剂,依靠热力学参数与热交换计量实现快速、准确、可重复的在线或离线检测,确保灭菌蒸汽质量符合制药工艺规范。
莱蒙科技,2019年9月创建于南京,公司核心团队成员均来自分析仪器行业,积累并拥有丰富的仪器开发和应用经验。公司提供蒸汽质量检测、蒸汽品质检测、纯蒸汽取样器、灌装线在线监测改造、在线粒子监测系统、在线浮游菌采样、控湿工作台、控湿手套箱、在线TOC监测等产品和业务,莱蒙科技自成立以来,始终保持“让中国的分析仪器更有尊严”的信念,不断拓展仪器应用领域,寻求新的检测方法,专注于解决制药行业仪器问题,以匠心精神,专注于打造自主分析仪器民族品牌。现已获得国内、国际众多行业专家和用户认可和赞誉。
继2019年推出实验室废气安全盖相关产品后,2020年又全新研发出控湿手套箱,解决了实际客户在称量过程中的湿度过高的问题!莱蒙科技将持续向多元化、多品类产品发展,展开具有前瞻性的网络智慧实验室解决方案及运维服务。2022年推出具有自主知识产权的蒸汽取样器、在线蒸汽品质检测仪等产品,丰富了产品结构,为客户工艺改进以及潜在风险筛查提供了有力的科学依据。