赛锐特 SRT-Z098非血管内导管导丝滑动性能测试仪是一款专门用于检测非血管内导管和导丝在使用过程中的滑动性能的测试设备,广泛应用于医疗器械行业。该仪器的设计目的是帮助制造商、研究机构以及第三方检测机构评估导管和导丝的摩擦系数、滑动性和操作性能,确保其在临床应用中的可靠性和安全性。
一、非血管内导管导丝滑动性能测试仪结构与工作原理
1.核心组件
①支撑装置:可调节高度与角度,固定导管并模拟人体内环境稳定性。
②测试台:提供导管放置平台,支持角度调节以模拟不同体内路径(如气管插管)。
③移动装置:精确控制导管的滑动速度(0.05–600 mm/min)和距离,模拟临床操作。
④测量装置:通过高精度传感器实时监测摩擦力,计算摩擦系数(关键性能指标)。
⑤夹持装置:采用邵尔硬度55–60的硅橡胶片及聚氨酯手术膜,施加法向夹持力(标准2N–5N)。
2.工作流程:导管经水浴浸泡(模拟体内湿润环境)后,由夹持装置固定;移动装置牵引导管滑动,传感器同步采集摩擦力数据,系统自动生成力-位移曲线及摩擦系数报告。
3.满足标准:符合YY/T 1536-2017,YY/T 1898-2024,TCSBME021-2020标准中相关条款设计制造。
二、技术参数
1.滑动力测量范围:0-500N
2.测试速度范围:0-100mm/s(可调节)
3.精度:±0.1N
4.温控范围:0℃-40℃
5.湿度控制:可调湿度环境模拟
6.显示方式:LCD触摸屏,实时显示滑动阻力与力学曲线
7.数据存储:支持自动存储测试结果,并生成详细报告
8.电源要求:AC 220V ±10%,50Hz
1.医疗器械制造:适用于非血管内导管和导丝的生产过程中进行滑动性能检测,确保产品质量。
2.质量检测机构:第三方检测机构可利用该仪器进行产品检测与认证,确保其符合相关标准与法规要求。
3.科研与开发:用于医疗器械研发过程中,特别是在新型导管和导丝材料研发时,评估其滑动性能和摩擦力。
4.医院与临床应用:用于测试导管和导丝的实际使用性能,确保其操作方便、顺畅,符合临床操作要求。
四、测试流程简述
1.导管浸泡于37℃水中至指定时间;
2.夹持装置施加法向力(推荐2N–5N),避免导管形变;
3.以设定速度(如200mm/min)牵引导管,记录滑动摩擦力;
4.重复测试≥10次,系统输出统计结果。
5.此设备通过精准模拟临床环境,显著提升医疗器械的安全性与可靠性。
