SRT-Z003注射针针尖刺穿力测试仪是一款专门用于检测注射针针尖刺穿力的设备。它通过模拟注射针在使用过程中的实际刺穿情况,评估针尖的强度、耐用性以及刺入物体(如皮肤或其他组织)的能力。这种测试仪广泛应用于医疗器械行业,尤其是用于注射针生产商和质量检测部门对产品性能的验证。
一、核心功能
1.刺穿力测试:以恒定速度(如100mm/min)驱动注射针垂直刺入模拟皮肤,实时记录刺穿过程中的最大峰值力(Fmax),评估针尖的锋利度和制造一致性。
2.多规格适配:支持多种针管规格(如0.2~1.6mm或0.3~1.2mm)和管壁类型(正常壁、薄壁、超薄壁),满足不同测试需求。
3.数据记录与分析:内置高精度力值传感器和数据采集系统,实时绘制力-位移曲线,自动标记峰值力,并生成包含平均值、偏差值等参数的测试报告。
二、主要应用领域:
1.注射针制造商:
SRT-Z003注射针针尖刺穿力测试仪是注射针生产商进行产品质量控制的必要工具,帮助制造商确保注射针符合强度、安全性等性能要求。
通过测试,生产商可以优化设计,改进产品质量,确保产品在临床应用中的安全性和有效性。
2.质量检测与认证机构:
第三方检测机构利用该设备进行独立的性能评估,确保注射针符合相关法规和标准的要求。
通过精确的测试,帮助企业获取ISO认证或其他行业认可的认证。
3.医学研究和临床试验:
在医学研究和临床试验中,SRT-Z003可以帮助评估不同品牌、类型的注射针在实际操作中的表现,确保医疗人员在使用过程中不发生意外。
研究人员可以通过该设备评估新型注射针的设计与性能。
4.医疗器械行业的质量控制:
在大规模生产过程中,企业可以定期使用此设备对生产的注射针进行抽样检测,确保每一批次的产品都符合设计要求。
为产品的合格率和生产效率提供技术支持。
5.法规合规性检查:
通过精准的刺穿力测试,企业可以确保产品符合ISO 7864、ISO 11137等国际标准,满足FDA、CE等认证的要求。
1.样品准备:选择待测注射针,确保无损坏和污染。
2.模拟皮肤安装:将聚氨酯薄膜平整装夹于专用夹具,保证10mm圆形区域无张力。
3.参数设置:通过触摸屏设置刺穿速度(如100mm/min)、测试量程等参数。
4.启动测试:将注射针固定于上夹具,调整针尖对准圆心,启动设备进行测试。
5.数据记录与分析:仪器自动记录力-位移曲线,实时显示并保存最大峰值力。
6.结果判定:根据标准规定的限值(如0.3~0.6mm规格针刺穿力≤0.70N)判断样品是否合格。
