2025年10月04日 09:58:35 来源：广州虹科电子科技有限公司 >> 进入该公司展台 阅读量：11
在上篇文章中，我们介绍了液氮罐运输和存储温度监测解决方案，本文我们将会了解医药供应链中干冰运输和温度监测的关键要点。
干冰是固体二氧化碳，当表面温度为 -78.5℃时，一块冷冻的干冰会直接转变为气体，跳过液相阶段。由于干冰不会融化，而且可以形成固体块或颗粒，因此它已经成为运输某些食品和药品的热门选择。
在制药和生物医药领域，干冰常用于存储和运输生物制品，疫苗，医疗冷链产品以保证药品在需要的低温条件下储存。比如原料药、疫苗、冻干物质和人体组织样本必须在玻璃相中尽可能低的温度（低于 -60 °C 或甚至低于 -150 °C）下运输。为此，通常使用干冰来控制温度，其平均蒸发温度为 -78 °C。某些 疫苗的运输温度也很可能需要低于 -60 °C。
IATA（国际航空运输协会）将干冰归类为第 9 类“其他”危险品。干冰在运输过程中被视为危险品，原因如下：
● 爆炸危险
干冰升华时会释放大量二氧化碳气体，如果包装在不允许释放气体的容器中，可能会发生爆炸，造成人身伤害或财产损失。
● 窒息危险
闭空间内排放的大量二氧化碳气体可能会取代氧气并造成缺氧环境。
● 接触危险
干冰是一种低温物质，与皮肤接触会导致严重冻伤。
1. 运输材料和包装选择
使用低导热材料如聚苯乙烯或聚氨酯泡沫，可以减少热传导，提高保温效果，延长干冰的有效使用时间。
多层包装可以增加热阻，延长干冰的升华时间。内外层包装材料的合理搭配能够提升整体保温效果。
2. 安全操作规范
干冰操作时需注意安全，避免直接接触皮肤和眼睛，使用防护手套和护目镜，并确保环境通风良好，防止二氧化碳气体积聚。
3. 温度监测
温度监测有助于确保容器、包装和其他设备在适当的温度条件下运输干冰。这有助于避免由于过高温度造成的设备损坏和安全风险。
在制药行业中，对于特定类型的产品运输可能存在着温度监测方面的法规和规定。进行温度监测有助于确保符合相关的法规和标准。
选择合适的干冰温度记录仪需要考虑以下几点：
● 温度范围
记录仪的温度范围应低于干冰的平均温度（-78°C），建议选择耐温为-90°C或更低的设备。
● 传感器类型
内置传感器适合直接置于干冰中，外部探头则适用于需要插入干冰或液氮的应用。
● 数据记录和传输方式
根据需求选择PDF导出、蓝牙传输或实时云端传输的设备。
● 设备使用寿命
根据运输周期选择一次性使用或多次使用的设备，确保经济性和实用性。
● 合规性
设备应通过GAMP® 5验证，符合FDA 21 CFR Part 11和IATA标准，确保符合国际运输和使用法规。
● 直接置于干冰中
● 不适用于液氮
● PDF 数据记录仪
● 通过GAMP® 5验证，符合FDA 21 CFR Part 11标准
● 符合 IATA 标准
● 温度低至 -95 °C
● 通过 USB 进行配置
● 一次性使用（电池寿命 110 天）
● 下载 PDF报告（通过 USB）
●使用 elproVIEWER 进行详细分析，与 liberoMANAGER 兼容
● 易于确认的 IQ-OQ 模板
● 免费校准证书
● 外部探头，可插入干冰
● 适用于液氮
● PDF/蓝牙温度记录仪 – 直接导出不可修改的PDF格式数据报告
● 通过 GAMP® 5 验证，符合 FDA 21 CFR Part 11 标准
● 符合 IATA 标准，具有航空安全鉴定，可安全空运
● 耐温 -200 °C
● 通过 USB 接口或蓝牙（连接手机App）进行配置
● 多次使用（3 年电池寿命）
● 下载 PDF报告（通过 USB或者手机App无线读取）
●使用 elproVIEWER 进行详细分析，与 liberoMANAGER 兼容
● 具有 IQ/OQ 模板，便于进行确认和验证
● 免费的校准证书
● 外部探头，可插入干冰
● 适用于液氮
● 实时传输和定位数据记录仪
● 通过 GAMP® 5 验证，符合 FDA 21 CFR Part 11 标准
● 符合 IATA 标准，具有航空安全鉴定，可安全空运
● 耐温 -200 °C，可记录位置信息
● 通过云端软件进行配置
● 多次使用（14 个月电池寿命）
● 自动读数和报警
●通过 elproCLOUD 进行详细分析，与 liberoMANAGER 兼容
● 具有 IQ/OQ 模板，便于进行确认和验证
● 免费的校准证书
● 外部探头，可插入干冰
● 适用于液氮
● 用于冷冻应用的实时数据记录仪
● 通过 GAMP® 5 验证，符合 FDA 21 CFR Part 11 标准
● 符合 IATA 标准，具有航空安全鉴定，可安全空运
● 耐温 -200 °C，可记录位置信息
● 内置锂电池，可确保在低至 -35°C 的低温环境中运行
● 通过云端软件进行配置
● 多次使用（电池寿命为 14 个月）
● 自动读数和报警
●通过 elproCLOUD 进行详细分析，与 liberoMANAGER 兼容
● 具有 IQ/OQ 模板，便于进行确认和验证
● 免费的校准证书
