2025年10月04日 09:21:37 来源：广州虹科电子科技有限公司 >> 进入该公司展台 阅读量：8
世界卫生组织（WHO）宣布，中国疫苗监管体系通过新一轮评估，并将中国的国家疫苗监管体系评为ML3成熟度三级（为四级）。
WHO对疫苗国家监管体系的评估，是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段，是一项世界范围内的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。此次完成的评估其指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。这也意味着中国的疫苗监管系统是运行稳定、功能良好的一体化系统，确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效，同时也为我国疫苗产品走出、助力世界公共卫生事业发展创造了良好条件。中国可在疫苗供应中扮演更积极角色，为促进、特别是发展中国家的疫苗可及性和可负担性作出贡献。
WHO将通过疫苗监管体系评估作为采购该国疫苗产品的前提，即只有国家监管体系通过评估，该国企业才能申请WHO PQS疫苗产品预认证，并列入等国际组织采购清单。此外，通过评估也是其他国家注册和采购他国疫苗产品的重要参考。
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