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洁净室更换高效过滤器的标准守则

2025年09月10日 09:10:07      来源:天津克利恩环保技术有限公司 >> 进入该公司展台      阅读量:14

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空气环境日益变差,医药及 电子、食品、化工等生产环境对空气质量要求高。无尘净化车间就得到了更普及的应用。洁净室靠高效空气过滤器得到很高的空气质量环境,但高效空气过滤 器何时更换是困扰企业的一个顽疾。更换的早,造成不必要的浪费,但如果不及时更换就会操作空气的 二次污染,所以更换高效空气过滤器的时机比较重要。困扰企业的难题就是无法判断高效过滤器的更换 时间。因为即使同批次的高效过滤器在不同的环境使用,他的寿命也是不同的。就大家关心的何时更换 高效过滤器的问题,下面克利恩小编给大家整理了下高效空气过滤器更换标准,给企业一个参考标准。
1.每月定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参 数,在 测定的同时对高效进行检测。检测周期需要更加实际生产环境的需要。
2.主要检测高效过滤器的风速、终阻力以及泄露率。
3.当高效空气过滤器的风量下降为额定风量的75%需要更换 高效。
4.当终阻力为初阻力的2~3倍时需要进行更换。具体参考上 二条中的风量和风速等。
5.当风速低于0.35m/s时需要进行更换。这是硬性规定,如 果风速满足不了,那洁净室的净化等级肯定就达不到了!
6.DOP pao等专业的检测方法,一般企业都不具备专业测试 条件,但洁净室等级高的情况下,建议万级以上,请外请测试,这点费用不可节省。
高效过滤器图片:
无隔板高效过滤器
下面有几个需要补充的:
1 、关于质保期的问题:高效过滤器的使用寿命影响因素太 多(如生产车间 的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等), 笼统的制定更换周期确实难,GMP标准好像也没有具体要求。建议根据验证结果确定,HVAC属于 药品生 产的关键系统,每年要进行一次再验证,根据测定的风速、高效过滤器的检漏等情况 确定是否更换, 不堵、不漏、不霉,尘埃粒子、沉降菌(浮游菌)监测符合要求则无需更换 。第二质保期的问题,因 为过滤器一旦更换后,检测通过后,质保期就结束了,因为环境的因素很重。
2、 高效过滤器要下降到额定风量的75%更换的问题,没有哪 个规定里有这一条,理论上 你们先检测洁净度,洁净度不合格时才对高效进行扫描,风速也可以用风速仪 测试,GMP规定高 效风速小于0.35时高效必须更换,一般洁净室设计时的送风量是额定风量的60%-80%,另 外一 个参数就是阻力了,阻力测试比较麻烦,要到技术夹层将送风口钻一个孔,因为安装时不会每 个高 效送风口都装压差表,这样测试阻力大于初阻力2倍就要更换,如果设计时用484*484*220 的过滤器,那设 计时就有问题,按你们房间大小回风量算,也许320*320*220就够。
3 、<洁净厂房设计规范>所规定的高效过滤器更换条 件:
1) 气流速度降到限.
2) 阻力达初阻值2倍
3) 出现无法修补的渗漏.
4、 关于第3条的解答:
无论是高效还是初/中效,当投入使用,并在系统中调节符合 我 们使用要求时(如阀门开启量、送风机送风量回风量等参数确定)我们测定并记录下这是初 中高效 过滤器的各项参数,如风速、阻力,然后再下次检测时,我们在确定系统没有变化后 ,才再次检测他 们的风速、阻力,从而才能判断是否更换空气过滤器。
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