益生菌冻干机特点:
1、箱体:
箱体设计按照GB150-2011/PED/ASME标准执行,符合FDA及GMP标准要求。箱体内部采用大圆角设计,表面采用镜面抛光,箱体底部采用倾角设计,更符合CIP及SIP排水要求。箱体可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。
2、板层:
板层采用的焊接工艺制造。1)内部施焊。2)TIG焊。3)轨道焊接技术
3、冷阱:
冷阱采用镜面抛光技术,表面光亮平整。水汽通道优化设计,使分子涌动阻力更小,捕水效率更高。
4、制冷系统
采用的制冷压缩机,制冷系统安全稳定。
5、真空系统
真空管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。
6、CIP系统
在位清洗系统阀门及气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位清洗系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。CIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。清洗后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除。
7、SIP系统
采用脉动式预抽真空蒸汽灭菌方式,配备Fo值显示和记录,具备完整的安全连锁和互锁功能,箱体自带冷却功能。三重超压防护,确保安全。箱体高压压力容器设计,制造过程中所有部件均由工业X光机检测探伤,确保整体牢固、耐高压。在位消毒系统阀门均采用耐温可达350℃以上的进口原件。气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位消毒系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。SIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。消毒后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除。消毒温度可达150℃。
8、过程控制系统
满足FDA21CFRPART11电子记录、电子签名不可修改要求。精确控制,可重复、可还原。
9、板式换热器
采用的板式换热器,换热效率高。
益生菌冻干机安全介绍:
1.各个设施独立过流保护
2.各个设施独立超载保护
3.条件满足允许各个设施运行
4.加热超温防护
5.产品冻干过程真空防护
6.真空泵防护
7.系统逻辑互锁
8.符合GMP规范