1片剂的基本概念
片剂可定义为用压制或模制的方法制成的含药物的固体制剂,用稀释剂,也可不用。从19世纪后叶开始片剂已经广泛使用并一直深受欢迎,到19世纪末随着压片设备的出现和不断改进,片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来,片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展,如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺等。总之,目前片剂已成为品种多、产量大、用途广,使用和贮运方便,质量稳定剂型之一,片剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中,均占1/3以上,可见应用之广。
1.1片剂的特点
1.1.1片剂的优点
(1)一般情况下片剂的溶出速率及生物利用度较丸剂好;(2)剂量准确,片剂内药物含量差异较小;(3)质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及潮解的药物可借包衣加以保护,所以光线、空气、水分等对其影响较小;(4)携带、运输、服用较方便;(5)机械化生产,产量大,成本低,卫生标准也容易达到。
1.1.2片剂的缺点
(1)片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢,其生物利用度稍差些;(2)儿童和昏迷病人不易吞服;(3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
1.2片剂的分类
片剂的分类按给药途径,结合制备与作用分类如下。
1.2.1内服片
其是应用泛的一种,在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。
(1)压制片(素片):指药物与赋形剂混合后,经加工压制而成的片剂,一般不包衣的片剂多属此类,应用。如,等。
(2)包衣片:指压制片(常称为片芯)外面包有衣膜的片剂,按照包衣物料或作用的不同,可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。如、、片、片等。
(3)长效片:指含有延缓崩解物料的药片,能使药物缓慢释放而延长作用。如长效氨片等。
(4)嚼用片:指在口内嚼碎后下咽的压制片,多用于治疗胃部疾患。如凝胶片、酵母片等。
1.2.2口含片
其指含于口腔内缓缓溶解的压制片,能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效,用于局部的消炎、消毒等。如四季青喉片、喉炎片、、麝香酮含片等。口含片比一般内服片大而硬,味道适口。
1.2.3舌下片
其指置于舌下使用的压制片,能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收,起速效作用。如片、片等。此外,还有一种唇颊片,将药片放在上唇与门齿牙龈一侧之间的高处,通过颊粘膜被吸收,既有速效作用又有长效作用。如唇颊片。
1.2.4外用片
其指阴道片和配制外用溶液用的压制片。前者直接用于阴道,如外用片治疗慢性子宫颈炎、灭敌刚片治疗妇女滴虫病和滴虫性白带。后者指外用溶液片将片剂加一定量的缓冲溶液或水溶解后,使成一定浓度的溶液,如供滴眼用的白内停片、供漱口用的和漱口片、供消毒用的片等。外用溶液片的组成成分必须均为可溶物。
1.2.5其他片(特殊片)
(1)微囊片:指固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒,经压制而成的片剂,如牡荆油微囊片等。
(2)泡腾片:指含有泡腾崩解物料的片剂。可供口服或外用。如止泻1号片、滴净沸腾片等。
(3)多层片:指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的药物,可以避免复方药物的配伍变化,使药片在体内呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。如用速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨片。
2压片机的基本概念
2.1压片机定义
根据名词术语标准,关于压片机有以下定义:
(1)压片机械:将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。
(2)单冲式压片机:由一副模具作垂直往复运动的压片机。
(3)旋转式压片机:由均布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机。
(4)高速旋转式压片机:模具的轴心随转台旋转的线速度不低于60m/min的旋转式压片机。
(5)旋转式包芯压片机:干性颗粒物料将芯片或芯料包裹后压制成片状的旋转式压片机。
本文作者:常宏药机
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