在微生物学中，药物产品可分为两组，无菌和非无菌，集菌仪原理在非无菌药物必须满足包含适当的微生物纯度标准，制造药物，必须符合其预期用途，符合市场的要求，不会因安全性，质量或功效不足而使患者处于危险之中，为了达到质量目标，有必要检验药品的所有阶段，涵盖所有事项，这些事项单独或共同影响产品的质量，包括原材料，制造过程和集菌仪检验。智能集菌仪使用的方法和获得的结果应符合相应的规范和标准，对原材料和成品进行的测试，涉及总需氧微生物计数和总酵母和霉菌计数的微生物计数测试，以及对特定微生物的测试，，铜绿假单胞菌，大肠埃希氏菌，沙门氏菌属，白色念珠菌。

    鉴于微生物污染可以减少甚至消除药物的治疗效果，或引起药物诱导的感染，集菌仪原理检验微生物生长是非常重要的，药物中存在的微生物不仅从感染的角度来看是危险的，此外还可能改变药物的化学，物理和感官特性，改变活性成分的含量，微生物可以将药物转化为有毒物质，甚至低水平的病原微生物，即使在主要污染物死亡后仍然存在，可导致产品无效。不仅引起不良细菌感染微生物的存在是有害的，而且代谢物毒素的存在可能导致不良症状，即使被少量包含，这些毒素相关疾病中的一些包括腹泻，急性胃肠炎或腹痛。症状从轻度到死亡，取决于个体对毒素的敏感性，摄入毒素的量和受害者的一般健康状况。

    在药物制造过程中使用集菌仪检验微生物生长，微生物生长是生长过程中产生有毒成分的风险，而且还可能损害药物的化学和药理学性质，特别是微生物蛋白酶可以分解生物产品中的蛋白质，制造，检测和储存设施不应有微生物生长，这可能是原材料，中间产品的污染源，制造和集菌仪原理设备应具有受控访问，并具有检验或防止微生物进入设施的程序，将检验微生物毒素的风险，并确保药物免受微生物降解的稳定性，强大的集菌仪检验是无菌药品制造过程所需的重要组成部分。