原辅料对药品质量影响的重要性毋庸置疑，欧盟及美国cGMP都明确要求物料必须逐桶（99% drum-to-drum）鉴别，我国GMP中也明确规定需确认每一包装内的原辅料正确无误。这为药品质量提供了保障，但也对药品生产企业的物料接收管理工作提出了挑战。

　　鉴知手持拉曼小巧轻便、检测准确，适用于药物原辅料、包装材料等的快速、无损鉴别，可以显著降低工作量、提高原辅料的入库检测效率，同时还可有效避免开封取样造成的物料污染/浪费风险。

　　鉴知DI系列拉曼入库检测流程

　　l 适用范围

　　作为一种被多国药典认可的法定分析方法，RS100DI药品快速鉴别仪可轻松检测抗生素类、脂类、多糖类、聚醇类等大多数的化学原辅料及包材，RS1500DI具备更强的检测能力，除上述物料外，还可检测生化类、色素类以及强荧光的高分子类原辅料。此外，因其检测的便携性和无损性，还可在备料间、投料前等任何需要进行再次确认的环节提供方便快捷的解决方法，防止意外发生。

　　鉴知DI系列手持拉曼可检测范围及使用场景

　　l 包装穿透能力

　　鉴知DI系列手持拉曼可穿过透明及半透明容器进行快速无损鉴定，RS1500DI更是具备革命性的穿透能力，可穿透棕色玻璃、彩色塑料瓶等不透明容器，以速度实现生产原辅料的放行。

　　鉴知DI系列手持拉曼可检测包装

　　l 法规符合性

　　鉴知DI系列手持拉曼符合包括21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，提供多级账户权限以及PC端管理软件，有效满足审计追踪要求。同时，鉴知提供全面的技术支持服务，如新方法的建立和验证，IQ、OQ、PQ认证支持等。

　　如您对2款设备感兴趣，欢迎电话详询或后台留言：

　　：陈经理

　　电     话：

　　公司