2023年07月14日 08:56:56 来源：桂宁（上海）实验器材有限公司 >> 进入该公司展台 阅读量：58
在日本香妆品协会推荐的长期给药（安全性）研究的剂量确定方法指南（Dose Setting Method Guideline for Human Long-Duration Trials (Safety)）中进行透皮扩散试验和化妆品3D表皮模型体外功效评价时，建议以目视、电阻抗值（electrical resistance，ER）和经皮水分流失量( TEWL )等为指标，进行皮肤模型的完整性评价(integrity test)，使用合适的皮肤模型样品对试验结果的准确性非常重要。首先实验皮肤膜需要进行解冻及水合处理，解冻以室温15分钟左右为标准进行。 皮肤膜的水合处理：在扩散池中夹入皮肤膜的状态下，在扩散池的一侧(表皮侧)加入生理盐水溶液(或者等渗磷酸缓冲液)，使其浸泡30分钟~1小时左右。 解冻及水合处理后剩余的水分附着在皮肤上时，用滤纸或棉棒等移去。 为了不损伤皮肤，整个过程请小心操作。
测量皮肤模型电阻抗的方法是将0.9%生理盐水溶液(或等渗磷酸盐缓冲液)加入到水合好的皮肤模型中，在扩散池的一侧（表皮），测量电阻抗（ER）。测定结束后，用棉棒等仔细擦拭扩散池和皮肤表面残留的水分，需要小心操作，以免损伤皮肤。另一方面，由于皮肤水合对TEWL值测定影响很大，为了获得稳定的测量值，将皮肤固定在扩散单元中，在放入受体液后，在水合之前测量比较好。在完整性测试（integrity test）中显示异常的皮肤模型或细胞不用于后续评估测试。
参照皮肤完整性测试数据进行分样，在透皮扩散试验和功效评估前，应参照测得的电阻抗值对试样进行分配，这样可以防止因皮肤模型间的偏差带来的数据结果的差异性。
