帖金凤、刘治平、苏裕心、张廷芬、丁士翔、王长德、刘南、李亚 东、王义鹏、郑重、赵可龙、韩宝福、程健一、王鲁翡、陈佑东、郭威、王芳、韩琳。

疾病预防控制中心、中关村国际医药检验认证科技有限公 司、北京白象新技术有限公司、黑龙江亿科医疗设备有限公司、山东新华医疗器械股份有限 公 司、苏州露水生物技术有限公司、淄博康元医疗器械有限公司、重庆市疾病预防控制中心、 北京吉卡意科技有限公司、重庆两江创享医药检验认证科技有限公司、楷腾医疗设备（中国） 有限公司。

本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置（PCD）的试验原理、检测方 法、 测试结果评价及注意事项。 本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学 综合过程挑战装置。^[1]