中文名称：Zhusheyong Fufang Gancaosuangan

英文名称: Compound Glycyrrhizin For Injection

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

每瓶含甘草酸苷40mg、400mg、盐酸半20mg;

甘草酸苷80mg、800mg、盐酸半40mg。

临用前,用0.9%或5%适量溶解后静脉注射。成人通常一日1次10mg～40mg(以甘草酸苷计)。可依年龄、症状适当增减。

慢性肝病可一日1次，每次80mg～120mg(以甘草酸苷计)，用0.9%或5%溶解后静脉注射或静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，用药剂量为一日200mg(以甘草酸苷计)。

给药浓度以40mg(以甘草酸苷计)/20ml为宜。^[1]

来自国外同类品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能（对慢性肝病肝功能改善作用）所调查的4213例使用该制剂的结果。

1、重要不良反应

①休克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克、过敏性休克（血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药，并给予适当处置。

②过敏样病状（Anaphylaxis-like symptom）（发生频率不明）：有时可能出现过敏性病状（呼吸困难、潮红、颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药，并给予适当处理。^[1]

2、其他不良反应

还可能出现以下症状（见表）。在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。^[1]

(以下患者不宜给药)

1、对本品既往有过敏史患者。

2、醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。

1、慎重给药

对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血症发生率高)(参照老年患者用药)。

2、一般注意事项

(1）为防止休克的出现，问诊要充分。

（2）事先准备急救措施，以便发生休克时能及时抢救。

（3）给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。

（4）与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

3、给药时注意

静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量以缓慢速度给药。

4、有报道口服甘草酸及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。

孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

基于临床用药经验，高龄患者易发生低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多病状。另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感，肌力低下等症状。在用药过程中，要充分注意观察（如测定血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。

1、抗炎症作用

（1）抗过敏作用

甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应（ArthusPhenomenon）及抑制施瓦茨曼现象（ShwartsmanPhenomenon）等过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺作用。对激素的渗出作用无影响。

（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用

甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶A2(phosphohpaseA2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶（lipoxygenase）结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。^[1] 2、免疫调节作用

甘草酸苷在体外试验（invirto）且有以下免疫调节作用：1）对T细胞活化的调节作用；2）对γ-干扰素的诱导作用；3）活化NK细胞作用；4）促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。

3、对实验性肝细胞损伤的抑制作用

在invirto初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由所致的肝细胞损伤作用。

4、抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用

在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染实验中，给予甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒（VaccinieVirus）发痘阻止实验中，有阻止发痘的作用。在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等增殖的作用，以及对病毒的灭活作用。

及盐酸半可以抑制或减轻由于大量长期使用甘草酸苷可能出现的电解质代谢异常所致的假性醛固酮症状。^[1]

1、人体内药代动力学

（1）血中浓度

正常人静脉注射注射液40ml（含甘草酸苷80mg）时，血中甘草酸苷浓度在给药10小时后迅速下降，以后呈逐渐减少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在给药6小时出现，24小时达到高峰，48小时后几乎消失。

（2）尿中排泄

正常人静脉注射注射液时，尿中甘草酸苷含量随时间逐渐减少，27小时的排泄量为给药量的1.2%。6小时后尿中出现甘草酸，并在22～27小时后达高峰值。

2、动物体内药代动力学（参考）^[1] 分布

给小白鼠静脉注射3H—甘草酸苷，10分钟后摘取脏器，可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷。分布最多的脏器：肝脏，为3H—甘草酸苷注射量的73%，其次分布顺序为：肾、肺、心脏、肾上腺。^[1] 【贮 藏】密闭，在凉暗干燥处保存。

管制注射剂玻璃瓶装，10瓶/盒。

24个月。

YBH07022008

国药准字H20080415国药准字H20080422

企业名称：福建省闽东力捷迅药业有限公司^[1]

通用名称：注射用

英文名称：Thymopentin for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai

，化学名称为：N-[N-[N-[N-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-，其结构式为^[2]

分子式：C₃₀H₄₉N₉O₉分子量：679.8，辅料:，，磷酸二氧钠氢氧化钠。^[2]

本品为白色冻干疏松块状物或粉末。^[2]

（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。

（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。

（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。

（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。

（5）肿瘤的辅助治疗。^[2]

1mg

肌肉注射，用前加1ml溶解；或溶于250ml 0.9%静脉慢速单独滴注。一次1mg，一日1～2次，15～30日为一个疗程，或遵医嘱。^[2]

（1）个别可见、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者出现注射部位疼痛和硬结，偶有嗜睡感。

（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。^[2]

对本品有过敏反应者或初期需免疫抑制者禁用。^[2]

（1）本品是通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如受者）应慎重使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

（3）18岁以下患者慎用。^[2]

在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。^[2]

（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、，没有任何干扰现象出现。^[2]

（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。^[2]

本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD₄+/CD₈+趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性^[2] 。

密闭，在凉暗处(不超过20℃)保存。

低硼硅玻璃管制瓶　 药用氯化丁基橡胶塞1支/盒　5支/盒^[2]

18个月

YBH30322005

国药准字H20058480

企业名称：南阳普康药业有限公司^[2]