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药物制剂综合实训教程内容简介
全书共分为片剂、硬胶囊、软胶囊、小容量注射剂、口服液、冻干粉针、无菌粉末七个典型剂型生产的实训情景，囊括了常见药物制剂企业的实际生产情境。
本书适用于高职高专药学、药物制剂等专业的师生，也可供药学类其他专业师生学习及参考。[1]
药物制剂综合实训教程目录
实训一片剂的生产/1
项目一接收生产指令2
任务一生产指令的下达、流转2
能力目标2
背景介绍2
任务简介2
实训过程2
生产指令的制订与下达、流转2
实训思考3
任务二解读片剂生产工艺3
能力目标3
背景介绍3
任务简介4
实训过程4
一、解读片剂生产工艺流程及质量控
制点4
二、片剂生产操作及工艺条件控制5
三、生产过程GMP控制9
实训思考10
项目二片剂生产前准备11
任务一人员进出固体制剂生产区域11
能力目标11
背景介绍11
任务简介12
实训过程12
一、人员进出一般生产区12
二、人员进出D级区12
三、洗手13
实训思考13
任务二物料进出固体制剂生产区域13
能力目标13
背景介绍14
任务简介14
实训设备15
一、风淋室15
二、传递窗15
三、气闸室15
实训过程15
一、领料准备与操作15
二、物料、容器具进出一般生产区16
实训思考16
任务三片剂生产前准备16
能力目标16
背景介绍16
任务简介17
实训过程17
一、清场17
二、计量器具管理18
三、生产区温湿度、压差控制21
四、生产状态标识管理21
五、填写生产记录表23
实训思考24
项目三生产片剂25
任务一固体制剂备料（粉碎筛分）25
能力目标25
背景介绍25
任务简介25
实训设备26
一、粉碎设备26
二、筛分设备26
实训过程27
一、粉碎筛分准备与操作27
附1：FGJ300高效粉碎机标准操作
程序29
附2：XZS4002旋涡振动筛分机标准操作
程序30
二、备料工序工艺验证30
三、备料设备日常维护与保养31
实训思考31
任务二称量配料31
能力目标31
背景介绍31
任务简介32
实训设备32
电子秤32
实训过程32
一、称量配料准备与操作32
附：电子秤使用标准操作规程33
二、电子秤的日常维护和保养34
实训思考34
任务三制粒35
能力目标35
背景介绍35
任务简介35
实训设备35
一、制粒可选设备35
二、干燥可选设备38
三、整粒可选设备——粉碎整粒机38
实训过程38
一、制粒准备与操作39
附1：HLSG50湿法混合制粒机标准操作
规程41
附2：FL5型沸腾干燥制粒机标准操作
程序42
附3：FZB300整粒机标准操作程序43
附4：颗粒的质量控制检测规程44
二、制粒工序工艺验证44
三、整粒工序工艺验证45
四、制粒岗位设备日常维护与保养45
实训思考45
任务四总混45
能力目标45
背景介绍46
任务简介46
实训设备46
一、V型干混机46
二、方形料筒混合机46
三、二维混合机47
四、三维多向运动混合机47[1]
实训过程47
一、总混准备与操作48
附：HDA100型多向运动混合机标准
操作程序48
二、总混工序工艺验证49
三、总混设备日常维护与保养49
实训思考49
任务五压片50
能力目标50
背景介绍50
任务简介50
实训设备51
旋转式多冲压片机51
实训过程51
一、压片准备与操作51
附1：ZPS008旋转式压片机标准操作
程序54
附2：素片质量控制项目检测规程56
二、压片工序工艺验证56
三、压片设备日常维护与保养57
实训思考57
任务六包衣57
能力目标57
背景介绍57
任务简介58
实训设备58
一、普通包衣机58
二、网孔式高效包衣机58
三、无孔式高速包衣机59
四、流化床包衣机59
实训过程59
一、包衣准备与操作59
附1：BGB10C高效包衣机标准操作
程序62
附2：薄膜衣片质量控制项目检测
规程63
二、包衣工序工艺验证63
三、包衣设备日常维护与保养63
实训思考63
项目四片剂质量检验64
任务一片的质量检验64
能力目标64
背景介绍64
任务简介64
实训设备65
一、硬度仪65
二、崩解仪65
三、脆碎仪65
四、溶出仪65
五、高效液相色谱仪66
实训过程66
一、解读片质量标准66
二、片检验67
实训思考69
任务二的质量检验69
能力目标69
背景介绍69
任务简介69
实训设备69
实训过程69
一、解读肠溶衣片成品质量
标准69
二、肠溶衣片释放度检测
规程69
实训思考71
项目五片剂包装贮存72
任务一瓶包装72
能力目标72
背景介绍72
任务简介72
实训设备72
一、自动理瓶机72
二、自动吹风式洗瓶机73
三、自动数片机73
四、自动塞入机73
五、自动旋盖机73
六、自动封口机73
实训过程73
一、瓶包装(内包)准备与操作73
附1：PA2000 Ⅰ型数片机标准操作
程序75
附2：PB2000 Ⅰ型变频式塞纸机标准操作
程序75
附3：PC2000 Ⅱ型变频式自动旋盖机标准
操作规程76
附4：瓶包装线质量控制项目检测
规程76
二、瓶包装工序工艺验证77
三、瓶包装设备日常维护与保养77
实训思考77
任务二外包装77
能力目标77
背景介绍78
任务简介78
实训设备78
一、自动贴标签机78
二、自动装盒机78
三、热收缩包装机78
四、打码机78
五、捆包机79
实训过程79
外包装准备与操作79
实训思考81
任务三成品接收入库81
能力目标81
背景介绍81
任务简介82
实训过程82
一、成品验收入库82
二、成品的贮存82
三、成品的发放83
实训思考83实训二硬胶囊的生产/85
项目一接收生产指令86
任务解读硬胶囊生产工艺86
能力目标86
背景介绍86
任务简介86
实训过程86
一、解读硬胶囊生产工艺流程及质量控
制点86
二、硬胶囊生产操作及工艺条件控制88
实训思考89
项目二生产硬胶囊90
任务一胶囊填充90
能力目标90
背景介绍90
任务简介90
实训设备90
一、半自动胶囊填充机90
二、全自动胶囊填充机91
实训设备92
一、胶囊填充准备与操作92
附：NJP800B全自动胶囊充填机标准
操作程序93
二、胶囊填充工序工艺验证96
三、胶囊填充设备日常维护与保养96
实训思考96
任务二铝塑泡罩包装97
能力目标97
背景介绍97
任务简介97
实训设备97
平板式铝塑泡罩包装机97[1]
实训过程98
一、铝塑包装准备与操作98
附：DPP80型铝塑泡罩包装机标准
操作程序99
二、铝塑泡罩包装工序工艺验证100
三、铝塑泡罩包装设备日常维护与
保养101
实训思考101
项目三硬胶囊的质量检验102
任务胶囊的质量检查102
能力目标102
背景介绍102
任务简介102
实训过程102
一、解读胶囊质量标准102
二、胶囊重量差异检查103
实训思考103实训三软胶囊的生产/105
项目一接收生产指令106
任务解读软胶囊生产工艺106
能力目标106
背景介绍106
任务简介106
实训过程106
一、解读软胶囊生产工艺流程及质量控
制点106
二、软胶囊生产操作过程及工艺条件
控制107
实训思考109
项目二生产软胶囊110
任务一化胶110
能力目标110
背景介绍110
任务简介110
实训设备110
水浴式化胶罐110
实训过程111
一、化胶准备与操作111
附：HJG700A水浴式化胶罐标准操作
程序113
二、化胶工序工艺验证113
三、化胶设备日常维护与保养114
实训思考114
任务二配料（配制内容物）114
能力目标114
背景介绍114
任务简介114
实训设备115
一、胶体磨115
二、真空乳化搅拌机115
三、双向搅拌均质配液罐115
实训过程115
一、软胶囊配料准备与操作115
附：胶体磨标准操作程序116
二、软胶囊配料工序工艺验证117
三、软胶囊配料设备日常维护与
保养117
实训思考118
任务三压制118
能力目标118
背景介绍118
任务简介118
实训设备118
滚模式软胶囊压制机118
实训过程119
一、软胶囊压制准备与操作119
附：RGY6X15F软胶囊机标准操作
程序121
二、软胶囊压制岗位工艺验证122
三、软胶囊压制机日常维护与保养123
实训思考123
任务四干燥、清洗123
能力目标123
背景介绍123
任务简介124
实训设备124
一、软胶囊干燥定型转笼124
二、软胶囊清洗机124
三、软胶囊拣丸机124
实训过程125
一、软胶囊干燥清洗准备与操作125
附：软胶囊清洗机标准操作程序126
二、软胶囊干燥清洗岗位工艺验证126
实训思考126
项目三软胶囊的质量检验127
任务软胶囊的质量检验127
能力目标127
背景介绍127
任务简介127
实训设备127
气相色谱仪127
实训过程127
一、解读软胶囊质量标准127
二、软胶囊质量检查128
实训思考129实训四小容量注射剂的生产/131
项目一接收生产指令132
任务解读小容量注射剂生产工艺132
能力目标132
背景介绍132
任务简介132
实训过程132
一、解读小容量注射剂生产工艺流程及
质量控制点132
二、小容量注射剂生产操作及工艺条件
控制134
实训思考135[1]
参考资料
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