《全国医药高等职业教育药学类规划教材：制剂设备》是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一。主要介绍典型制剂生产设备的基本结构、工作原理、使用和维护及常见故障排除等实践性知识与技能。通过学习，使学生掌握制剂设备的基本理论、基础知识和基本技能；建立GMP概念并明确GMP对制剂设备的基本要求；培养学生能够明确国家标准和规范对制剂设备的基本要求；能够制定并严格遵守制设备操作规程，并对制剂设备做到懂结构、懂原理、懂性能、懂用途、会使用、会维护保养、会排除故障等。为学生的后续学习和工作打好基础，有利于加强职业技能培训，以便适应医药企业大规模生产的实际需要。

《全国医药高等职业教育药学类规划教材：制剂设备》突出高职高专的教育特色。以“任务导向”、“项目驱动”为指导思想，淡化理论知识，强化实践技能。不仅适合作为高职高专药物制剂技术专业及相关药学类专业的教材，同时也可以供医药企业相关人员作为自学教材。

章 绪论

节 课程概况

第二节 制剂设备的分类

第三节 GMP对制剂设备的要求

一、GMP的演变过程

二、GMP对制剂设备的要求

第四节 GMP认证与验证

一、药品GMP认证

二、药品生产验证

第五节 制剂设备发展动态

第二章 制剂设备机械基础知识

节 常用工程材料

一、材料的性能

二、材料的种类

第二节 机械传动及常用机构

一、机械传动

二、常用机构

第三节 连接与支承

一、连接

二、支承

第四节 压力容器及工艺管路

一、压力容器

二、工艺管路

第三章 口服固体制剂生产设备

节 粉碎、筛选及混合设备

一、粉碎设备

二、筛选设备

三、混合设备

第二节 制粒设备t

一、摇摆式颗粒机

二、快速混合制粒机

三、流化床制粒机

四、喷雾制粒机

五、干法制粒机

第三节 压片设备

一、压片机的冲模

二、常用压片设备

第四节 包衣设备

一、普通包衣锅

二、高效包衣机

三、流化包衣机

第五节 胶囊剂生产设备

一、硬胶囊剂生产设备

二、软胶囊剂生产设备

第六节 包装设备

一、瓶装设备

二、铝塑泡罩包装机

第四章 注射剂生产设备

节 制药用水生产设备

一、纯化水设备

二、注射用水设备

第二节 最终灭菌小容量注射剂设备

一、配液系统

二、安瓿清洗干燥设备

三、安瓿拉丝灌封机

四、安瓿洗烘灌封联动线

五、其他安瓿辅助设备

第三节 最终灭菌大容量注射剂设备

一、玻璃瓶大输液生产设备

二、塑料瓶大输液生产设备

三、软袋大输液生产设备

第四节 灭菌设备

一、安瓿灭菌设备

二、输液剂灭菌设备

第五节 粉针剂生产设备

一、冻干设备

二、粉针剂分装设备

第五章 口服液体制剂生产设备

节 口服液生产设备

一、口服液概述

二、口服液生产设备

第二节 糖浆剂生产设备

一、糖浆剂概述

二、糖浆剂生产设备

第六章 中药制剂生产设备

节 中药前处理设备

一、净选设备

二、切制设备

三、炮制设备

第二节 中药提取设备

一、中药提取流程

二、中药提取设备

第三节 丸剂生产设备

、中药丸剂概述

二、丸剂生产设备

第七章 其他常用药物制剂生产设备

节 软膏剂生产设备

一、软膏剂概述

二、软膏剂生产设备

第二节 软胶囊剂生产设备

一、软胶囊剂概述

二、软胶囊剂生产设备

第三节 栓剂生产设备

一、栓剂概述

二、栓剂生产设备

第四节 膜剂生产设备

、膜剂概述

二、膜剂生产设备

第八章 制药公用工程

节 水、电、气（汽）供给系统

一、给水排水

二、强电弱电

三、供热供气（汽）

第二节 净化空调系统

一、空气净化

二、净化空调设备

三、净化空调系统

第三节 净化空调系统的维护与故障排除

一、净化空调系统的维护与保养

二、净化空调系统的故障排除

参考答案

参考文献